Cyflenwi Domestig UDA, Canada Cyflenwi Domestig, Cyflenwi Domestig Ewropeaidd

Popeth am powdwr Cetilistat

1. Beth yw powdr Cetilistat
Powdr 2.Cetilistat powdr amrwd Cymeriadau sylfaenol
3. A yw powdwr Cetilistat yn effeithiol
Defnyddiau powdwr 4.Cetilistat
5. Beth yw'r powdr Dosage a Cycles ar gyfer Cetilistat?
6. Beth yw sgîl-effeithiau powdwr Cetilistat?
7. Beth yw hydoddedd powdwr Cetilistat mewn toddyddion todd?
8. Gall powdwr cetilistat golli pwysau mewn gwirionedd?
9.How mae help powdwr Cetilistat yn helpu gyda cholli pwysau?
10.How i ddefnyddio powdwr Cetilistat i drin gordewdra?
11. Pa ragofalon arbennig y dylid eu dilyn wrth gymryd powdr Cetilistat?
12. Beth ddylech chi ddweud wrth eich meddyg cyn cymryd powdr Cetilistat?
Rhagofalon a Rhybuddion powdwr 13.Cetilistat
14.How i gonfensiwn Cetilistat powdr i mewn i gasulau llafar 60mg?
15. Beth yw gwahaniaeth ar gyfer powdwr Orlistat a Cetilistat?
16. Beth yw Cynllun Datblygu Cyfnod III Cetilistat?
17.Mae'r Cwestiynau a Ofynnir yn Aml ynghylch powdwr Cetilistat


Fideo powdwr Cetilistat (Oblean)


Cymeriadau sylfaenol powdwr I.Cetilistat (Oblean):

Enw: Powdwr Cetilistat (Oblean)
CAS: 282526-98 1-
Fformiwla Molecular: C
Pwysau Moleciwlaidd: 316.31
Pwynt Toddi: 190-200 ° C
Temp Storio: Tymheredd yr ystafell
Lliw: Powdwr Llwyd


1. Beth yw powdr Cetilistat?gweddill

Powdwr Cetilistat yw deunydd crai powdr Cetilistat, a elwir hefyd yn Cetislim, bob amser yn cael ei ddefnyddio i wneud cynnyrch colli pwysau, trin gordewdra. sy'n powdr gwyn gyda CAS Rhif 282526-98-1.


2. Cetilistat powdr Cymeriadau sylfaenol:gweddill

Enw: Powdwr Cetilistat, cetislim gwag
CAS: 282526-98 1-
Fformiwla Molecular: C
Pwysau Moleciwlaidd: 401.58
Pwynt Toddi: 72.0 i 76.0 ° C
Temp Storio: 2 8-℃
Powdwr powdr Cetilistat Lliw: Powdwr gwyn neu wyn


3. A yw powdr Cetilistat yn effeithiol?gweddill

Mae effeithiolrwydd clinigol a diogelwch powdwr Cetilistat wedi'i ddangos mewn cyfres o dreialon Cam II. Dangosodd treial clinigol Phase IIb mewn clefyd diabetig gordewig 612 yn glinigol fod dros dro o gyfnod triniaeth 12, cododd Cetilistat powdwr 80mg a 120mg o bwysau mawr o'i gymharu â placebo (3.85kg a 4.32kg yn erbyn 2.86kg yn y drefn honno), gan gyfarfod pen pennaeth yr arbrawf.

  • Nid yw'n gweithredu ar y system nerfol ganolog;
  • Ymladd gordewdra;
  • Nid yw'n tynnu'r archwaeth i ffwrdd;
  • Mae'n helpu i leihau pwysau a gwella cyfansoddiad y corff;
  • Nid yw'n achosi newidiadau i hwyliau megis pryder a nerfusrwydd;
  • Caiff ei ddefnydd ei ryddhau gan ANVISA.


Sut i Wybod Popeth O Powdwr Cetilistat Am Golli Pwysau


4. Defnyddio powdwr Cetilistatgweddill

Mae powdwr Cetilistat (Cetislim) yn feddyginiaeth gwrth-obesiti sy'n helpu i hybu colli pwysau trwy atal yr ensym a elwir yn lipasa pancreatig. Mae'r enzym hwn wedi'i ryddhau gan y pancreas ac fel arfer mae'n gweithredu y tu mewn i'r coluddyn lle mae'n helpu i dorri braster a triglyseridau. Trwy atal gweithgaredd yr ensym hwn, caiff hydrolysis triglyseridau (mathau o fraster gwael) ei atal yn rhannol. Mae hyn yn arwain at ostyngiad sylweddol yn llai o asidau brasterog a braster sy'n cael ei amsugno i mewn i'r corff, yn enwedig ar ôl i fwydydd brasterog gael eu bwyta.

Ni ellir amsugno unrhyw fraster sydd heb ei chwistrellu sy'n weddill ac yn hytrach caiff ei ddileu oddi wrth y corff fel ysgarthion. Gall triniaeth helpu i leihau braster gweledol a phwysau corff, ond dylai cleifion nodi bod angen i ddeiet, ymarfer corff a newidiadau ffordd o fyw eraill fod yn gysylltiedig â defnyddio meddyginiaeth i drin gordewdra. Bydd hyn yn helpu i leihau'r risg o ddatblygu clefydau cronig sy'n gysylltiedig â bod dros bwysau, megis diabetes math 2.


5. Beth yw'r powdr Dosage a Cycles ar gyfer Cetilistat?gweddill

Darperir dos powdr Cetilistat fel capsiwlau cryfder 60mg i'w gweinyddu ar lafar. Cymerir y feddyginiaeth gyda phrydau bwyd i sicrhau y gall weithio tra bod y bwyd yn cael ei dreulio, fel y gellir lleihau amsugno braster o'r diet yn effeithiol. Bydd eich meddyg yn eich cynghori ar faint o feddyginiaeth i'w chymryd gyda phob dogn, yn ogystal â'r dos dyddiol gofynnol. Mae'n bwysig iawn eich bod yn cadw at y cyfarwyddiadau hyn. Peidiwch â chymryd mwy na'ch meddyg yn dweud wrthych chi am eu cymryd.

Powdwr Cetilistat

Prynwch powdwr Tadalafil purdeb uchel ar-lein Pob peth y dylech ei wybod! AASraw


6. Beth yw sgîl-effeithiau powdr Cetilistat?gweddill

Gallai cleifion sy'n cael triniaeth ar gyfer gordewdra â phowdr Cetilistat (powdwr Cetilistat) ddioddef o sgîl-effeithiau. Rhaid i chi roi gwybod i'ch meddyg os bydd hyn yn digwydd. Rhoddir rhai enghreifftiau yma:

  • Braster mewn stôl
  • Cramp Abdomenol
  • Flatus gyda rhyddhau
  • Gweld olewog
  • Anymataliad coluddyn
  • flatulence
  • Poen abdomen
  • Dolur rhydd
  • Carthion meddal
  • Tagfeydd trwynol
  • Torri'n aml
  • Poen yn y stumog

Er bod ymatebion ysgafn yn cael eu hystyried yn fwy cyffredin, efallai y bydd digwyddiadau niweidiol difrifol hefyd yn digwydd. Ymgynghorwch â'ch meddyg ar unwaith pe bai hyn yn digwydd.


7. Beth yw hydoddedd powdwr Cetilistat mewn toddyddion todd?gweddill

Penderfynwyd ar hydoddiedd powdwr Cetilistat mewn toddyddion tatws o asetone, isopropanol, acetonitrile a dŵr yn arbrofol trwy ddefnyddio'r dull cydbwysedd isothermol diddymu o fewn yr ystod tymheredd o (278.15 i 323.15) K o dan bwysau atmosfferig 101.1 kPa. Ar y tymheredd sefydlog, roedd solodedd ffracsiwn mole y powdr crai Cetilistat yn fwy mewn acetone nag yn y tri doddydd todd arall. Fe'u rhestrwyd fel acetone> isopropanol> acetonitrile> dŵr. Roedd yr hydoddiannau a gafwyd yn cydberthyn â hafaliad Apelblat. Y gwerth mwyaf o wyro cymharol gymharol oedd 0.86 × 10- 2, ac o ymyriad sgwâr-gwraidd cymedrig, 15.55 × 10- 4. At hynny, deilliodd y paramedrau datrysiad ffafriol (δx1,3) o powdwr Cetilistat mewn cymysgeddau cyd-doddydd o asetone (1) + dŵr (2), isopropanol (1) + dŵr (2) ac acetonitrile (1) + dŵr (2) o eu heiddo thermodynamig trwy'r dull integreiddio Kirkwood-Buff gwrthdroad. Roedd gwerthoedd δx1,3 yn amrywio'n anlinol gyda'r gyfun cyd-doddydd (1) ym mhob cymysgedd dyfrllyd. Roedd y paramedr datrysiad ffafriol yn negyddol mewn cymysgeddau sy'n gyfoethog â dŵr ond yn gadarnhaol mewn cyfansoddiad canolradd a chymysgeddau cyfoethog-gyd-doddydd. Yn yr achos olaf, roedd yn ddehongli bod powdwr Cetilistat yn gweithredu fel asid Lewis gyda moleciwlau cyd-doddydd. Gallai'r weithred cyd-doddydd fod yn gysylltiedig â thorri strwythur gorchudd y dŵr o gwmpas y lleiniau polaidd o bowdr cwn Cetilistat sy'n cynyddu'r datgeliad hwn o'r cyffur hwn. Ymhelaethodd y data hydoddedd a'r astudiaeth thermodynamig yr wybodaeth ffisegemegol yn ymwneud â powdwr Cetilistat mewn cymysgeddau toddyddion deuaidd, a oedd yn ofynnol yn y diwydiannau fferyllol a chemegol i achub amser ac arian wrth optimeiddio'r dyluniadau datrysoli a / neu grisialu.


8. Gall powdwr cetilistat golli pwysau mewn gwirionedd?gweddill

Mae nifer o ymchwiliadau yn honni bod tabledi powdwr Cetilistat yn gweithio i atal amsugno braster. Mae ei effaith yn cael ei ddadansoddi yn bennaf gan y braster sy'n bresennol ymhlith y bobl a gafodd driniaeth gyda'r cyffur.

Mewn astudiaeth a gyhoeddwyd yn British Journal of Clinical Pharmacology, fe wnaeth gwirfoddolwyr a gafodd driniaeth â powdr amrwd Cetilistat ddangos cynnydd sylweddol o fraster yn eu heintiau o'i gymharu â'r grŵp ac ni chymerodd y cyffur. Daeth yr un astudiaeth i'r casgliad bod triniaeth gyda phowdr Cetilistat yn effeithiol i atal amsugno braster coluddyn mewn pynciau iach a gafodd ddeiet rheoledig.

Dangosodd treialon clinigol a gynhaliwyd gan y labordy Siapan, Takeda, gwneuthurwr powdr amrwd Cetilistat fod pobl a gafodd driniaeth gyda'r cyffur ar gyfer wythnosau 12 yn colli mwy o bwys na'r grŵp rheoli a dderbyniodd ond placebo.

Mae'r astudiaeth o gleifion gordewd 612, y grŵp yn cael powdwr Cetilistat ar ddogn o 120 kg kg 4: 32 yn cael ei golli ar gyfartaledd, tra bod y grŵp a dderbyniodd 80 mg Cetilistat powdr amrwd yn cael ei ddileu 3.85 kg. Mae'r grŵp rheoli, a dderbyniodd ond placebo yn colli 2.86 kg mewn wythnosau 12.

Hynny yw, roedd colli pwysau o leiaf 25% mewn grwpiau gan ddefnyddio'r powdwr Cetilistat nag oedd y grŵp yn cynnal yr un diet ond nad oedd yn derbyn y feddyginiaeth.


Sut i ddefnyddio powdwr Topiramate ar gyfer Colli Pwysau AASraw Colli Fat


9. Sut mae powdr Cetilistat yn helpu i golli pwysau?gweddill

Mae powdwr Cetilistat yn powdr colli pwysau a ddefnyddir mewn cyfuniad â diet isel o galorïau. Mae'n gweithio trwy rwystro llawer o fraster rhag cael ei dreulio a'i amsugno i'r corff. Mae'r powdr colli pwysau hwn yn cael ei ddosbarthu fel atalydd lipase ac mae'n gweithio'n uniongyrchol ar y system dreulio lle mae'n blocio gweithred ensym lipolytig o'r enw lipas. Y lipysau hyn yw'r hyn y mae'r corff yn ei ddefnyddio i dreulio braster. Fodd bynnag, pan fydd y feddyginiaeth hon yn cael ei weinyddu ochr yn ochr â phrydau, mae'n rhwymo'r lipysau, gan eu hatal rhag torri'r braster. Yn hytrach, ceir brasterau nad ydynt wedi'u hydrolyiddio yn cael eu cwympo yn yr feces, gan arwain at fwy o ysgarthiad braster fecal ac amsugno braster llai. Pan gaiff ei ddefnyddio ynghyd â diet llai o galorïau, gall helpu i wella colli pwysau a'i gwneud hi'n haws i gleifion dros bwysau ddod yn ôl ar ffurf, gan roi hwb i'r siawns o golli pwysau yn llwyddiannus. Mae ei ddefnyddio fel yr un peth â powdwr orlistat hŷn trwy atal lipas y pancreas.


10. Sut i ddefnyddio powdwr Cetilistat i drin gordewdra?gweddill

Mae nifer gynyddol gordewdra wedi ysgogi'r chwilio am gyffuriau i drin yr amod hwn. Mae amryw o strategaethau therapiwtig wedi'u harchwilio, gan gynnwys:

  • Gwaharddwyr ailddefnyddio Serotonin a noradrenaline (asiantau anorectig)
  • Atalyddion Lipase
  • b agonyddion 3-adrenoreceptor
  • Agonyddion Leptin
  • Agonyddion Melanocortin-3
  • Antagonists derbynnydd endocannabinoid

Mae powdwr Cetilistat yn atalydd lipase, gyda modd tebyg i feddyginiaeth gwrth-ordewdra Roche (Xenical®) a gafodd gymeradwyaeth reoleiddiol yn 1997. Mae'r cyffuriau hyn yn gweithredu yn y llwybr gastroberfeddol i atal lipysau, ensymau sy'n gysylltiedig â dadansoddi brasterau dietegol. Trwy atal gwaharddiad ac amsugno braster yn dilyn y gwlyb, mae atalyddion lipase yn lleihau'r braster a chasgliadau, gan gynorthwyo colli pwysau.


11. Pa ragofalon arbennig y dylid eu dilyn wrth gymryd powdr Cetilistat?gweddill

  • Peidiwch â rhoi'r gorau i gymryd y feddyginiaeth yn sydyn oni bai bod y meddyg wedi'i gyfarwyddo. Gall atal y feddyginiaeth yn sydyn achosi i'r salwch ddychwelyd.
  • Osgoi yfed alcohol gan y gallai newid amsugno
  • Cadwch y meddyginiaeth allan o gyrraedd plant.
  • Fe'ch cynghorir i beidio â chymryd powdwr Cetilistat os

mae wedi pasio dyddiad dod i ben y feddyginiaeth sydd wedi'i argraffu ar y pecyn.
mae'r ffoil neu'r deunydd pacio yn cael ei dynnu neu yn dangos arwyddion o ymyrryd neu os oes difrod.


12. Beth ddylech chi ddweud wrth eich meddyg cyn cymryd powdr Cetilistat?gweddill

  • Hysbyswch y meddyg os oes gennych unrhyw hanes o adwaith alergaidd gyda'r defnydd ohono
  • Dywedwch wrth eich meddyg os byddwch chi'n feichiog wrth gymryd powdr Cetilistat.
  • Hysbyswch y meddyg os ydych chi'n cymryd unrhyw gyffuriau eraill, meddyginiaethau OTC, cynhyrchion llysieuol neu atchwanegiadau maeth


Sut i Wybod Popeth O Powdwr Cetilistat Am Golli Pwysau


13. Rhagofalon a Rhybuddion powdwr Cetilistatgweddill

Ni argymhellir cymryd mwy na capsiwlau 3 o fewn 24 oriau.

Ewch ymlaen i'ch adran achosion brys agosaf ar unwaith os ydych chi'n dioddef adwaith alergaidd. Mae symptomau sy'n gysylltiedig ag adwaith o'r fath yn aml yn cynnwys anhawster anadlu neu lyncu, tynhau'r frest, chwyddo, brechiadau croen, a gwenynod.

Cetislim nid yw bob amser yn addas ar gyfer pob claf. Dylech bob amser ymgynghori â'ch darparwr gofal iechyd cyn defnyddio'r feddyginiaeth hon os ydych chi'n feichiog, yn bwydo ar y fron, yn ceisio beichiogi, gan ddefnyddio unrhyw feddyginiaeth arall (presgripsiwn neu heb bresgripsiwn), gan ddefnyddio unrhyw gynhyrchion llysieuol neu atchwanegiadau, neu os oes gennych unrhyw alergedd neu iechyd arall problemau.

Mae'r dos cywir o bowdr a phresgripsiwn Cetilistat yn dibynnu'n gyffredin ar y claf a'r cyflwr yn cael eu trin. Peidiwch â newid eich dos heb gymeradwyaeth eich darparwr gofal iechyd. Dim ond fel y rhagnodir a chyfarwyddir y cynnyrch hwn.


14. Sut i gonfensiwn powdwr Cetilistat i mewn i gapsiwlau llafar 60mg?gweddill

Derbynyddion powdwr Cetilistat Fformiwla:

02 # llenwi offer capsiwl 100mg / capsiwl Cetilistat powder 150g

Dogn powdwr Cetilistat: 60mg / dos

100mg / capsiwl-Cetilistat powdr amrwd 60mg / dos = Sylfaen corn 40mg / dos

Powdwr Cetilistat 60mg / dos: 40mg / starts darn starts = 3: 2

150g Cetilistat powdr crai: 150mg powdwr starts corn = 3: 2

150g + 100g = 250g 250g = 250,000mg

250,000mg ÷ 100mg / capsiwl = 2500capsules (powdwr Cetilistat)


15. Beth yw gwahaniaeth ar gyfer powdwr Orlistat a Cetilistat?gweddill

Ymddengys bod powdwr Cetilistat, nwy o atalydd lipase gastroberfeddol, yn effeithiol wrth reoli gordewdra a'i chyfrifoldebau fel atalydd lipase arall, orlistat, tra'n dangos goddefgarwch gwell, yn ôl astudiaethau dau gam 2 ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo, astudiaethau 12.

"Mae ataliad Lipase wedi profi effeithiolrwydd mewn cleifion gordewdra ac mewn cleifion ordew â diabetes," meddai Tom, dean, cyfadran iechyd, Prifysgol East Anglia, Norwich, y Deyrnas Unedig, a gyflwynodd y ddwy astudiaeth ar ran yr astudiaeth Ewropeaidd o bowdwr crai Cetilistat Grwp yma yn 15th Congress on Obesity (ECO).

Ymchwiliodd yr astudiaeth gyntaf y defnydd o bowdwr Cetilistat mewn clefydau obese 372 gyda mynegai màs y corff (BMI)> 30, mewn canolfannau ledled Ewrop. Cafodd pob claf gynghori dietegol dwys trwy gydol yr astudiaeth a bwyta deiet rhagnodedig a gyfrifwyd i fod yn oddeutu kCals 500 islaw eu diet sy'n cynnal pwysau. Yn ogystal, rhoddwyd 60, 120, neu 240 mg o bowdr amrwd Cetilistat, neu placebo, yn ystod amser bwyd, tri gwaith bob dydd.

Cyflawnwyd colli pwysau sylweddol ymhob grŵp triniaeth yn ystod yr wythnosau 12, gyda phwysau o ran lleihau pwysau 3.5-kg gyda powdwr Cetilistat 120 mg dair gwaith bob dydd yn erbyn y placebo (P <.05).

"Roedd powdwr Cetilistat yn effeithiol wrth achosi colli pwysau yn ystod wythnosau 12," meddai Dr. Tom mewn cyflwyniad ar Ebrill 23rd. "Yn ogystal, roedd gostyngiadau sylweddol mewn cylchedd y waist."

Yn yr ail astudiaeth a gyflwynwyd gan Dr. Tom, roedd yr ymchwilwyr wedi cofrestru pynciau gordewdra 612 gyda diabetes math 2, a oedd yn cymryd metformin. Roedd llawer o'r cleifion hefyd ar statinau, ac roedd tua thraean hefyd yn cymryd meddyginiaeth gwrthhypertens.

Fel yn yr astudiaeth flaenorol, cafodd cleifion ddiet hypocalorig ac un o dri dos gwahanol o bowdr crai Cetilistat (40, 80, neu 120 mg), neu placebo. Yn ogystal, rhoddwyd hapchwarae ar bedwaredd grŵp astudio i 120 mg o orlistat 3 gwaith bob dydd.

Dywedodd Dr Tom y gwnaed gostyngiadau pwysau sylweddol ymhob grŵp triniaeth, gyda thua 35% o bynciau ar y dogn powdr Cetilistat uchaf yn colli pwysau o tua 5% o'u pwysau corff cychwynnol neu fwy. Yn ogystal, roedd gostyngiadau ystadegol arwyddocaol mewn hemoglobin glycosilaidd (HbA1c) dros wythnosau 12.

Er bod y data effeithiolrwydd yn debyg rhwng Cetilistat rawpowder a orlistat, gwelwyd gwahaniaethau sylweddol rhwng y ddwy gyffur hyn ynglŷn â'u proffiliau goddefgarwch, yn ôl Dr Tom.

Ar y cyfan, roedd gan gleifion a gafodd driniaeth gyda orlistat bron ddwywaith cymaint o ddigwyddiadau niweidiol difrifol - yn bennaf gastroberfeddol - gan arwain at ddileu triniaeth nag yn y Grŵp powdwr Cetilistat. Roedd y gyfradd o ddigwyddiadau niweidiol difrifol yn arwain at ddirwyn i ben yn gymaradwy rhwng y grŵp placebo a'r rhai sy'n derbyn powdwr Cetilistat.

Ar sail y canlyniadau hyn, daeth Dr Tom i'r casgliad bod gan y powdr amrwd Cetilistat broffil goddefgarwch ffafriol, ac mae'n ddiogel ac effeithiol wrth reoli gordewdra a'i gymdeithion.

Darparwyd cyllid ar gyfer yr astudiaethau hyn gan Powdwr Biocemegol AASraw, gwneuthurwr powdwr Cetilistat.


A yw powdr Synephrine yn helpu i golli pwysau Powdwr Colli Braster AASraw


16. Beth yw Cynllun Datblygu Cam III o Powdwr Cetilistat Colli pwysau Powdwr?gweddill

Caergrawnt, y DU - Mawrth 6, 2008 - Mae Alice (LSE: AZM) heddiw yn cyhoeddi bod FDA wedi cytuno ar y ddau brotocol arall sy'n weddill ar gyfer ei raglen datblygu Cam III ar gyfer powdwr Cetilistat o dan y weithdrefn Asesiad Protocol Arbennig ("SPA") ac argymhellodd fod Alice yn agored UNSA diabetes ar wahân.

Powdwr Cetilistat

Mae powdr crai Cetilistat yn gynnyrch metabolegol Alice sy'n cael ei ddatblygu ar gyfer trin gordewdra a chyd-afiechydon cysylltiedig, gan gynnwys diabetes math 2. Mae'n atalydd lipase gastroberfeddol sy'n blocio treuliad braster ac amsugno, gan arwain at ostyngiad mewn llai o ynni, ac felly colli pwysau.

Yn dilyn trafodaethau llwyddiannus diwedd Cam II, cymeradwyodd y FDA gynllun amlinellol Alice ar gyfer rhaglen datblygu clinigol Cam III o bowdwr Cetilistat. Mae hyn yn cynnwys tair astudiaeth 12 mis sy'n cynnwys:

(i) cleifion yn ordew heb gyd-afiechydon a chleifion gordewd gyda chyd-afiachusrwydd wedi'u trin neu heb eu trin (heblaw diabetes math 2);

(ii) cleifion yn ordew heb gyd-afiechydon a chleifion gordewd gyda chyd-afiechydon heb eu trin (heblaw diabetes math 2); a

(iii) cleifion gordew gyda diabetes math 2 a gafodd eu trin ac a allai fod wedi dioddef cyd-afiechydon eraill heb eu trin.

Ym mis Ebrill 2007, cyhoeddodd Alice y cytunwyd ar y protocol ar gyfer yr astudiaeth gyntaf gyda'r FDA o dan y weithdrefn SPA. Mae'r protocolau ar gyfer yr ail a'r trydydd astudiaeth bellach wedi eu cytuno gyda'r FDA o dan y weithdrefn SPA. Bydd yr ail astudiaeth yn golygu cymhariaeth uniongyrchol â Xenical ®, yn ogystal â placebo.

Cyhoeddodd FDA arweiniad drafft ar ddatblygu cyffuriau diabetes ar ddiwedd mis Chwefror 2008. O dan y canllawiau hyn, mae wedi cydnabod bod gwelliant yn HbA1c wedi dod yn fesur canlyniad safonol ar gyfer astudiaethau diabetes.

Mae tystiolaeth o ddiogelwch ac effeithiolrwydd powdr crai Cetilistat wedi'i sefydlu trwy astudiaethau Cam I a Phase II helaeth. Ymhellach, mewn astudiaethau Cam II, dangoswyd bod powdr amrwd Cetilistat yn achosi colli pwysau ystadegol sylweddol, o'i gymharu â placebo ac, mewn cleifion diabetig yn ordew yn glinigol, achosi gostyngiadau ystadegol sylweddol yn HbA1c.

Sut i Wybod Popeth O Powdwr Cetilistat Am Golli Pwysau

Mae FDA wedi gohebu'n uniongyrchol ag Alice mewn perthynas â'i raglen Cam III a gynlluniwyd ac argymhellodd fod Alice yn agor IND diabetes ar wahân ar gyfer powdwr Cetilistat, gan nad yw bellach yn ei gwneud yn ofynnol bod effaith cyffur ar reolaeth glycemig yn annibynnol o'i effaith ar bwysau'r corff mewn trefn er mwyn i'r cyffur gael ei ystyried ar gyfer arwydd diabetes annibynnol. Er bod FDA wedi datgan yn gyhoeddus y gall fod angen astudiaethau diogelwch hirdymor sy'n para mwy na blwyddyn ar gyfer rhai therapiwteg lle mae materion diogelwch neu gwestiynau sylweddol yn codi, mae wedi nodi y byddai astudiaeth 12 mis yn ddigonol ar gyfer astudiaeth ganolog gyda phwdrwd Cetilistat amrwd ar gyfer diabeteg ordew.

Mae'r rhaglen ddatblygu Cam III ar gyfer powdwr Cetilistat, sy'n darparu llwybr clir i gofrestru fel cynnyrch gordewdra, bellach yn barod i gychwyn ar ôl i fargen fasnachol ddod i ben. Mae diddordeb parhaus a datblygu arwyddocaol yn parhau yn y powdr amrwd Cetilistat; mae trafodaethau'n parhau.

Wrth sôn am y cyhoeddiad, dywedodd y Prif Weithredwr, Tim McCarthy:

"Rwyf wrth fy modd â'r newyddion hyn. Nid yn unig yw'r llwybr rheoleiddio ar gyfer powdwr Cetilistat fel cynnyrch gordewdra wedi'i sefydlu'n gadarn gyda'r FDA, gan roi eglurder i bartneriaid posibl mewn perthynas â'r llwybr i'r farchnad ar gyfer powdr amrwd Cetilistat, ond mae'r cyfle i ddatblygu'r farchnad ar gyfer powdwr Cetilistat ymhellach trwy agor IND Mae diabetes yn arwyddocâd masnachol gwych. "

Asesiad Protocol Arbennig (SPA)
Ar y cyd ag awdurdodi Deddf Ffi Defnyddwyr Cyffuriau Presgripsiwn 1992 (PDUFA) ym mis Tachwedd 1997, cytunodd FDA i nodau perfformiad penodol ar gyfer asesu a chytundeb protocol arbennig. Mae'r nodau hyn yn darparu, ar gais, bydd FDA yn arfarnu protocolau penodol (hy protocolau carcinogenedd, protocolau sefydlogrwydd, a phrotocolau Cam III ar gyfer treialon clinigol a fydd yn sylfaenol i hawliad effeithiolrwydd) i asesu a ydynt yn ddigonol i gwrdd â gwyddonol a rheoleiddiol gofynion a nodwyd gan y noddwr (yn yr achos hwn Alice).

Unwaith y bydd FDA a'r noddwr yn cytuno, o dan yr Asesiad Protocol Arbennig, mae'r Asiantaeth yn cytuno ar gytundeb bod dyluniad a dadansoddiad cynlluniedig o astudiaeth yn mynd i'r afael yn ddigonol â'r amcanion i gefnogi cyflwyniad rheoleiddiol.

Fel y nodwyd yn nodau PDUFA ar gyfer Asesu Protocol Arbennig, ar ôl cytuno ar y dyluniad, y gweithrediad a'r dadansoddiadau a gynigir mewn protocolau a adolygwyd o dan y broses hon, ni fydd yr Asiantaeth yn newid ei safbwynt yn ddiweddarach ar faterion dylunio, gweithredu na dadansoddiadau oni bai bod iechyd y cyhoedd mae pryderon na chawsant eu cydnabod ar adeg yr asesiad protocol o dan y broses hon yn amlwg.

Powdwr crai Cetilistat

Mae cynnyrch metabolig Alice, powdwr Cetilistat, yn cael ei ddatblygu ar gyfer trin gordewdra a chyd-afiechydon cysylltiedig (gan gynnwys diabetes math 2). Mae'n atalydd lipase gastroberfeddol sy'n blocio treuliad braster ac amsugno, gan arwain at ostyngiad mewn llai o ynni, ac felly colli pwysau. Mae'n wahanol i'r rhan fwyaf o asiantau gwrth-ordewdra eraill gan nad yw'n gweithredu ar yr ymennydd i leihau archwaeth, ond mae'n gweithredu'n ymylol. Mae'r cyfansawdd yn parhau yn y llwybr gastroberfeddol heb unrhyw amsugno sylweddol i'r corff. Felly, mae'n bosib y bydd disgwyl iddo gael proffil budd-dal risg uwch i gyffuriau sy'n gweithredu'n ganolog. Yn unol â hynny, nid yw powdr amrwd Cetilistat yn ddarostyngedig i'r pryderon diogelwch sy'n gysylltiedig â chyffuriau sy'n gweithredu'n ganolog yn gyffredinol.

Mae Xenical Roche yn gynnyrch gordewdra cymeradwy ac mae hefyd yn atalydd lipase sy'n gweithredu'n ymylol. Fodd bynnag, mewn treialon clinigol, dangoswyd bod powdwr Cetilistat wedi'i oddef yn llawer gwell na Xenical sydd â sgîl-effeithiau sy'n effeithio'n andwyol ar gydymffurfiaeth y claf.


17. Cwestiynau a Ofynnir yn Aml ynghylch Powdwr Cetilistat deunydd crai Powdwrgweddill

A. A yw'n ddiogel addasu'r dos o bowdwr Cetilistat?
Na, nid yw'n ddoeth newid y dos a ragnodir. Ymgynghorwch â'ch meddyg am ymholiadau sy'n gysylltiedig â dosau.

B. Ydy hi'n arferol i brofi fflatiau â phwdr cwn-gig Cetilistat?
Ydw, fflatiau traeth yw sgîl-effeithiau powdwr Cetilistat. Fodd bynnag, ymgynghorwch â'ch meddyg.

C. A allaf argymell y feddyginiaeth hon i eraill?
Nid yw'n ddoeth argymell cyffuriau i eraill gan nad yw difrifoldeb y cyflwr a'r hanes meddygol yr un fath ar gyfer pob unigolyn.

0 hoff bethau
Views 7788

Efallai y byddwch hefyd yn hoffi

Sylwadau ar gau.