Cyflenwi Domestig UDA, Canada Cyflenwi Domestig, Cyflenwi Domestig Ewropeaidd

Powdwr auristatin Monomethyl E (MMAE)

Rating:
5.00 allan o 5 yn seiliedig ar 1 ardrethu cwsmer
SKU: 474645-27 7-. categori:

Mae AASraw gyda synthesis a gallu cynhyrchu o ram i orchymyn màs powdr Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7), o dan reoleiddio CGMP a system rheoli ansawdd olrhain.

Disgrifiad

Fideo powdwr monomethyl auristatin E (MMAE)


Powdwr auristatin Monomethyl E (MMAE) Cymeriadau sylfaenol

Enw: Powdwr auristatin Monomethyl E (MMAE)
CAS: 474645-27 7-
Fformiwla Molecular: C39H67N5O7
Pwysau Moleciwlaidd: 717.97858
Pwynt Toddi: 238-240 ° C
Temp Storio: Storwch yn y cynhwysydd gwreiddiol, rhwng 36 i 46 degrees F
Lliw: Powdr gwyn


Powdr monomethyl auristatin E fel asiant gwrthimotig

enwau

Brentuximab vedotin, MMAE powdwr

Defnydd powdr E monomethyl auristatin

• Oedolion
Monotherapi, 1.8 mg / kg (heb fod yn fwy na 180 mg / dos) IV bob wythnos 3; ar y cyd â chemotherapi, 1.2 mg / kg (heb fod yn fwy na 120 mg / dos) IV bob wythnos 2.

• Geriatrig
Monotherapi, 1.8 mg / kg (heb fod yn fwy na 180 mg / dos) IV bob wythnos 3; ar y cyd â chemotherapi, 1.2 mg / kg (heb fod yn fwy na 120 mg / dos) IV bob wythnos 2.

Mae powdr auristatin E monomethyl (powdr MMAE, vedotin) yn asiant antimitotig potensial iawn sy'n atal rhaniad celloedd trwy atal polymeriad tubulin. Mae'r teulu auristatinau yn gymalau synthetig o'r cynnyrch naturiol anaenoplastig Dolastatin 10, atalyddion microtiwbwl cytotocsig ultrapotent sy'n cael eu defnyddio'n glinigol fel llwythi talu mewn cydlynyddion cyffuriau gwrthgyrff. Mae powdr monomethyl auristatin E neu powdr MMAE yn amseroedd 100-1000 yn fwy cryf na doxorubicin (Adriamycin / Rubex) ac ni ellir ei ddefnyddio fel cyffur ei hun. Fodd bynnag, fel rhan o gyfuniad cyffuriau gwrthgyrff neu ADC, mae powdr MMAE wedi'i gysylltu â gwrthgorff monoclonal (mAb) sy'n cydnabod mynegiant marc penodol mewn celloedd canser ac yn cyfarwyddo powdr MMAE i gell canser penodol, wedi'i dargedu.

Mae'r cysylltydd sy'n cysylltu powdr MMAE i'r gwrthgyrff monoclonaidd yn sefydlog mewn hylif allgellog, ond mae wedi'i gluo gan gathepsin unwaith y bydd y gwrthgyrff-cyfuniad cyffuriau wedi rhwymo'r antigen celloedd canser a dargedwyd ac wedi mynd i mewn i'r gell canser, ac ar ôl hynny mae'r ADC yn rhyddhau'r powdr MMAE gwenwynig ac yn actifadu'r mecanwaith gwrth-mitot cryf. Mae cydlynyddion cyffuriau gwrthgyrff yn gwella effeithiau gwrthwthwyr gwrthgyrff ac yn lleihau effeithiau systemig anffafriol asiantau cytotocsig hynod bwerus.

Rhybudd ar bowdwr monomethyl auristatin E

• Niwmonitis, clefyd y pwlmonaidd, syndrom trallod anadlol
Adroddwyd â therapi brentuximab yn achos gwenwyndra ysgyfaint difrifol anfeintiol (ee, niwmonitis, clefyd yr ysgyfaint rhyngweithiol, syndrom trallod anadlol acíwt); roedd rhai achosion yn angheuol. Monitro cleifion am arwyddion a symptomau gwenwyndra'r ysgyfaint megis peswch a dyspnea. Gwerthuso cleifion sy'n datblygu symptomau cwlmonaidd newydd neu sy'n gwaethygu; dal brentuximab nes bod symptomau'n gwella. Mae'r defnydd cyfunol o brentuximab gyda cemotherapi sy'n cynnwys cangotheg (oddi ar y label), fel ABVD (adriamycin, bleomycin, vinblastine, dacarbazine), yn cael ei wrthdroi oherwydd risg gynyddol o wenwyndra ysgyfaint anffafriol. Mae infiltration a / neu llidiad intersticial (a ddarganfuwyd ar fyd-ray y frest neu ddelweddau tomograffig cyfrifo) yn digwydd yn amlach yn gleifion lymffoma Hodgkin a gafodd brentuximab ynghyd ag ABVD mewn treial clinigol o'i gymharu â chleifion rheoli hanesyddol a dderbyniodd ABVD yn unig. Cafodd y rhan fwyaf o achosion eu datrys yn dilyn triniaeth corticosteroid.

Niwropatheg ymylol
Adroddwyd ar niwroatathi ymylol, niwroopathi synhwyraidd yn bennaf, gyda therapi brentuximab vedotin; mae niwroopathi ymylol yn gronnus. Monitro cleifion ar gyfer symptomau niwroatathi (ee, hypoesthesia, hyperesthesia, paresthesia, anghysur, synhwyro llosgi, poen niwroathataidd neu wendid). Efallai y bydd angen ymyrraeth therapi, gostwng dosau, neu ddirwyn i ben mewn cleifion sy'n datblygu niwroatathi ymylol newydd neu sy'n gwaethygu.

• Anemia, geriatrig, neutropenia, thrombocytopenia
Adroddwyd bod gwenwyneddau hematologig difrifol (ee, anemia, thrombocytopenia, neutropenia) ac achosion marwol ac achosion difrifol o niwtropenia febrig gyda therapi brentuximab vedotin; gall niwtropenia fod yn hir (yn para wythnos 1 neu hirach). Profodd cleifion gleifion Geriatrig 65 oed a hŷn â lymffoma Hodgkin a dderbyniodd brentuximab vedotin ar y cyd â chemotherapi gyfraddau uwch o niwtropenia febril o'i gymharu â chleifion iau. Cael cyfrifau gwaed cyflawn cyn pob dos brentuximab ac yn amlach os yw gradd 3 neu 4 neutropenia yn digwydd; monitro pob claf ar gyfer twymyn. Efallai y bydd angen ymyrraeth therapi, gostwng dosau, neu ddirwyn i ben mewn cleifion sy'n datblygu gradd 3 neu 4 neutropenia; Ystyriwch ychwanegiad ffactor ysgogol colony granulocyte proffylactig (G-CSF) gyda dosau dilynol. Gweinyddwch G-CSF gan gychwyn gyda beic 1 mewn cleifion sy'n derbyn brentuximab vedotin ar y cyd â chemotherapi.

• Syndrom lysis tiwmor (TLS)
Adroddwyd ar syndrom lysis tiwmor (TLS) mewn cleifion a gafodd brentuximab vedotin. Efallai y bydd gan gleifion â thiwmorau sy'n cynyddu yn gyflym a / neu faich uchel o diwmorau risg uwch o ddatblygu TLS. Monitro cleifion am arwyddion o TLS (ee, electrolytau serwm, asid wrig, serum creatinin) cyn ac yn ystod therapi; sefydlu proffylactig a thriniaeth briodol (ee, hydradiad, therapi is-asid wrig) yn ôl yr angen.

• Leukoencephalopathy amlfocal cynyddol
Adroddwyd bod achosion marwol o leukoencephalopathi amlfocal cynyddol (PML), a achoswyd gan firws John Cunningham (firws JC) gyda therapi brentuximab; digwyddodd rhai achosion o fewn y misoedd 3 cyntaf o therapi cychwyn. Efallai y bydd cleifion â therapïau imiwneiddiol o'r blaen neu afiechyd imiwnoglydol mewn perygl cynyddol o haint firws JC a PML. Gwerthuso cleifion sy'n datblygu arwyddion a symptomau niwrolegol, gwybyddol neu ymddygiadol newydd megis newidiadau mewn hwyliau neu ymddygiad; dryswch; nam ar y cof; newidiadau mewn gweledigaeth, lleferydd neu gerdded; a / neu wedi lleihau cryfder neu wendid ar un ochr i'r corff. Cynnal therapi os amheuir PML; terfynu brentuximab mewn cleifion â PML cadarnhau.

• Nam arennol
Osgoi defnyddio brentuximab vedotin mewn cleifion â nam arennol difrifol (clefyd creadin (CrCl) yn llai na 30 mL / min). Roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau anffafriol gradd 3 neu uwch yn uwch mewn cleifion â nam arenol difrifol o'i gymharu â chleifion â swyddogaeth arennol arferol (CrCl yn fwy na 80 mL / min) mewn astudiaeth fferyllococinetig bach, un-dos.

• Clefyd hepatig
Osgoi defnyddio brentuximab vedotin mewn cleifion sydd â chymedrol (Child-Pugh B) neu afiechyd / nam difrifol (Child-Pugh C) hepatic; argymhellir dogn cychwynnol llai mewn cleifion â nam ysgafn ysgafn (Child-Pugh A). Roedd nifer yr achosion o gamau 3 neu ddigwyddiadau anffafriol uwch a marwolaeth yn uwch mewn cleifion â nam hepatig cymedrol neu ddifrifol o'i gymharu â chleifion â swyddogaeth hepatig arferol mewn astudiaeth fferyllococinetig bach, un-dos. Adroddwyd ar hepatotoxicity (ee, anaf hepatocellog, ensymau hepatig uchel, a hyperbilirubinemia) gyda therapi brentuximab vedotin. Digwyddodd rhai achosion ar ôl y dos cyntaf neu ar ôl ailgyfeirio cyffuriau; Rhoddwyd gwybod am farwolaeth sy'n gysylltiedig â hepatotoxicedd. Monitro profion swyddogaeth yr iau (LFTs), gan gynnwys bilirubin, cyn ac yn ystod therapi. Efallai y bydd angen ymyrraeth therapi, lleihau dosau, neu ddirwyn i ben mewn cleifion sy'n datblygu hepatotoxicity newydd, sy'n gwaethygu neu'n rheolaidd. Efallai y bydd cleifion â chlefyd hepatig sy'n bodoli eisoes neu LFTs uchel yn y gwaelodlin a chleifion sy'n cael meddyginiaethau cyfunol mewn mwy o berygl ar gyfer datblygu hepatotoxicity.
• Heintiau, sepsis
Mae heintiau cyfleus ac heintiau difrifol eraill, gan gynnwys niwmonia, bacteremia, a sepsis (rhai achosion yn farwol) wedi cael eu hadrodd gyda therapi brentuximab vedotin. Monitro cleifion yn ofalus yn ystod triniaeth ar gyfer arwyddion a symptomau haint bacteriaidd, ffwngaidd neu firaol.

• Adweithiau cysylltiedig â throsedd
Adroddwyd am adweithiau cysylltiedig â thrydod gan gynnwys anaffylacsis gyda therapi brentuximab vedotin; felly, monitro cleifion sy'n cau am symptomau adwaith yn ystod yr infusion brentuximab. Therapi atal a therapi yn barhaol os bydd anaffylacsis yn digwydd. Rhoi'r gorau i'r trwyth a sefydlu rheolaeth feddygol briodol mewn cleifion sy'n datblygu adwaith sy'n gysylltiedig â thrwyth. Premedicate (ee, acetaminophen, gwrthhistamine, a / neu corticosteroid) cyn ymosodiadau dilynol mewn cleifion sydd wedi profi adwaith sy'n gysylltiedig â thrwyth o'r blaen.

• Colitis, GI gwaedu, clefyd GI, rhwystr GI, GI perforation, ileus, clefyd wlser peptig
Rhoddwyd gwybod am gymhlethdodau difrifol gastroberfeddol (GI) gan gynnwys GI perforation, gwaedu GI, erydiad GI, clefyd ulcer peptig, rhwystr GI, colitis niwropenig, enterocolitis, ac ileus gyda therapi brentuximab vedotin; achosodd rhai achosion farwolaeth. Gwerthuso a thrin cymhlethdodau GI yn ofalus mewn cleifion sy'n datblygu symptomau GI newydd neu sy'n gwaethygu. Defnyddiwch brentuximab gyda rhybuddiad mewn cleifion â hanes o glefyd GI. Gall cleifion sydd â hanes o lymffoma gyda chyfraniad GI fod mewn mwy o berygl o beri GI.

• Beichiogrwydd
Gall Brentuximab vedotin achosi niwed ffetws os caiff ei weinyddu yn ystod beichiogrwydd yn seiliedig ar ei fecanwaith gweithredu a data o astudiaethau anifeiliaid. Dylid cynghori menywod o botensial atgenhedlu i osgoi mynd yn feichiog tra'n derbyn brentuximab. Os bydd menyw yn feichiog wrth gymryd y cyffur hwn, dylid rhoi gwybod iddo am y perygl posibl i'r ffetws. Mewn astudiaethau anifeiliaid, gwelwyd gwenwyneddau embryo-fetal gan gynnwys malffurfiadau cynhenid ​​mewn dosau brentuximab a arweiniodd at amlygiadau mamau a oedd yn debyg i amlygiadau dynol yn y dos a argymhellir.

• Gofynion atal cenhedlu, anffrwythlondeb, teratogenicity cyfryngu dynion, profion beichiogrwydd, risg atgenhedlu
Cwnsler cleifion am y risg atgenhedlu a gofynion atal cenhedlu yn ystod triniaeth brentuximab vedotin. Dylid cynnal profion beichiogrwydd cyn dechrau brentuximab mewn cleifion benywaidd o botensial atgenhedlu. Dylai'r cleifion hyn ddefnyddio atal cenhedlu effeithiol ac osgoi beichiogrwydd yn ystod ac ar gyfer o leiaf 6 ar ôl therapi brentuximab. Dylai menywod sy'n dod yn feichiog wrth dderbyn brentuximab gael gwybod am y perygl posibl i'r ffetws. Yn ogystal, dylai cleifion gwrywaidd â phartner benywaidd o botensial atgenhedlu ddefnyddio dulliau atal cenhedlu effeithiol yn ystod therapi ac am o leiaf 6 ar ôl therapi oherwydd y perygl o gyffuriau cyfryngu dynion. Yn seiliedig ar astudiaethau anifeiliaid, gall brentuximab achosi anffrwythlondeb mewn dynion.

• Bwydo ar y fron
Nid oes unrhyw wybodaeth ar gael ynglŷn â phresenoldeb brentuximab vedotin mewn llaeth dynol, yr effeithiau ar y babanod y fron, neu'r effeithiau ar gynhyrchu llaeth. Oherwydd y potensial am adweithiau niweidiol difrifol yn y babanod nyrsio (ee, cytopenias a gwenwyneddau niwrolegol neu gastroberfeddol), ni argymhellir bwydo ar y fron yn ystod therapi brentuximab. Ystyriwch y manteision o fwydo ar y fron, y risg o amlygiad cyffuriau babanod posibl, a'r risg o gyflwr sydd heb ei drin neu heb ei drin. Os yw babanod sy'n bwydo ar y fron yn cael effaith andwyol yn gysylltiedig â chyffur a weinyddir yn y fam, anogir darparwyr gofal iechyd i roi gwybod am yr effaith andwyol i'r FDA.

Cyfarwyddiadau pellach

Caiff powdr auristatin E monomethyl (powdr MMAE) ei ryddhau'n effeithiol o SGN-35 o fewn celloedd canser CD30 + ac, oherwydd ei dreiddiant bilen, yn gallu rhoi gweithgaredd cytotoxicig ar gelloedd sy'n sefyll yn ôl. Mae powdr MMAE yn sensitif celloedd canser colorectol a pancreas i IR mewn modd amserlen a dos sy'n cyd-fynd ag arestiad mitotig. Mae radiosensitization yn dangos bod goroesi clonogenig wedi gostwng a thoriadau llinyn dwbl DNA yn uwch mewn celloedd wedi'i arbelydru.

Monomethyl auristatin E Powdwr Amrwd

Gorchymyn 10gramau min.
Gellir anfon yr ymholiad ar faint arferol (O fewn 1kg) yn 12 oriau ar ôl talu.
I gael mwy o orchymyn (O fewn 1kg) gellir ei hanfon allan yn ddiwrnodau gwaith 3 ar ôl talu.

Monomethyl auristatin E Ryseitiau Powdr Amrwd

I ymchwilio i'n Cynrychiolydd Cwsmeriaid (CSR) am fanylion, ar gyfer eich cyfeiriad.

Marchnata powdr E monomethyl auristatin

I'w darparu yn y dyfodol i ddod.


IV. Sut i brynu powdr monomethyl auristatin E; prynwch powdr MMAE o AASraw?

1. I gysylltu â ni trwy ein e-bost system ymholiadau, neu skype ar-leincynrychiolydd gwasanaeth cwsmeriaid (CSR).
2.To roi i ni eich maint a'ch cyfeiriad holi.
Bydd 3.Our CSR yn darparu'r dyfynbris, y tâl talu, y rhif olrhain, y ffyrdd cyflwyno a'r dyddiad cyrraedd amcangyfrifedig (ETA).
4.Payment a wneir a bydd y nwyddau yn cael eu hanfon allan yn 12 oriau (I'w archebu o fewn 10kg).
Derbyniwyd 5.Goods a rhoi sylwadau.


=

COA

COA 474645-27-7 E-bostinitinin monomethyl E (MMAE) AASRAW

HNMR

Rydym yn gyflenwr powdr auristatin monomethyl e, powdr MMAE ar werth, powdr Monomethyl auristatin E (MMAE) (474645-27-7) ≥98% | AASraw

Ryseitiau

Ryseitiau powdr amrwd Monomethyl auristatin:

I ymchwilio i'n Cynrychiolydd Cwsmeriaid (CSR) am fanylion, ar gyfer eich cyfeiriad.

Cyfeiriadau a dyfyniadau cynnyrch

Asiant Antineoplastig Monomethyl auristatin E (MMAE)

Adolygiad 1 i Powdwr auristatin Monomethyl E (MMAE)

  1. Rated 5 allan o 5

    Aasraw -

    Monomethyl auristatin E(MMAE) powder is genius

Ychwanegu adolygiad

Ni fydd eich cyfeiriad e-bost yn cael ei gyhoeddi. Meysydd gofynnol yn cael eu marcio *